QA Engineer

Verantwoordelijkheden:

• Het uitvoeren van kwaliteitsreviews van validaties en het waarborgen van strikte naleving van GxP-richtlijnen.
• Het voorbereiden, beoordelen en autoriseren van kwaliteitsrapporten en documentatie, en ervoor zorgen dat deze voldoen aan interne en wettelijke normen.
• Het identificeren en zelfstandig implementeren van korte-termijn en strategische procesverbeteringen, inclusief change control en corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA’s).
• Het bieden van trainingen en begeleiding aan engineering- en productieteams over kwaliteitsprocedures en -protocollen, en het bevorderen van een cultuur van continue leren en naleving.
• Communicatie onderhouden met klanten en cross-functionele teams tijdens kwaliteitsgerelateerde projecten.
• Deelname aan en begeleiding van wijzigingsbeheersprocessen om ervoor te zorgen dat we blijven voldoen aan de evoluerende regelgeving en bedrijfsrichtlijnen.

Als QA Engineer Specialist speel je een cruciale rol in het leiden van kwaliteitsborgingsactiviteiten binnen de kwaliteitsafdeling. Dit omvat het uitvoeren van kwaliteitscontrole, het ondersteunen van procesverbeteringen en het begeleiden van het team om de hoogste normen op het gebied van naleving en kwaliteit te waarborgen. Jouw expertise draagt bij aan de voortdurende verbetering en betrouwbaarheid van de processen, zodat uitmuntendheid wordt geleverd in elk product.

Arbeidsvoorwaarden:

• Salaris: Tussen de €4400 en €6000 bruto per maand, afhankelijk van ervaring en vaardigheden.
• Werktijden: Flexibele werktijden in een dynamische werkomgeving.
• Contract: Mogelijkheid tot een vast dienstverband na een proefperiode.
• Opleiding en Ontwikkeling: Mogelijkheden voor professionele groei en bijscholing.

Secundaire arbeidsvoorwaarden:

• Pensioenregeling
• 25 vakantiedagen per jaar
• Vergoeding voor reiskosten
• Korting op gezondheids- en verzekeringsopties

Ben jij de QA Engineer Specialist die wij zoeken? Stuur je cv en motivatiebrief naar xanno.raimundo@jobforce.nl en zet de volgende stap in je carrière! Wij kijken uit naar jouw sollicitatie!

Kwalificaties en vaardigheden:

• Grondig begrip van GxP-regelgeving en de toepassing ervan in kwaliteitsprocessen.
• Ervaring met kwaliteitsmanagementsystemen en relevante softwaretools.
• Ervaring met change control en validaties.
• Bachelor in een relevant wetenschappelijk vakgebied; een master is een pré.
• Minimaal 5 jaar ervaring in de farmaceutische of biopharmaceuticals industrie, met focus op kwaliteitsborging of -controle.