Manufacturing Engineer Qualification & Validation
Branche | Zie onder |
Dienstverband | Zie onder |
Uren | Zie onder |
Locatie | Kerkrade |
Salarisindicaties | 60.000-70.000 |
Opleidingsniveau | MBO |
Organisatie | Synsel Techniek |
Contactpersoon | Zie onder |
Informatie
- Als Manufacturing/Qualification & Validation Engineer ben je verantwoordelijk voor het ondersteunen van processen en apparatuur in een gecontroleerde productieomgeving.
- Werk nauw samen met de Operations en Quality teams om dagelijkse problemen op te lossen en processen te verbeteren.
- Gebruik Lean-principes om processen in de Rework-afdeling te optimaliseren.
- Als SME in Qualification en Validation, leid je complexe kwalificaties en procesvalidaties.
- Train en ondersteun het Engineering team bij het in gebruik nemen van nieuwe apparatuur en software.
- Vertegenwoordigen van de Engineering afdeling tijdens kwaliteit audits.
- Je hebt een Hbo/Bachelor diploma in een relevant vakgebied.
- 5-8 jaar ervaring in engineering, bij voorkeur in de medische sector of andere sterk gereguleerde industrieën.
- Kennis van ISO 13485, GMP CFR 21 part 820, ISO 14971.
- Ervaring met Equipment Qualification, Computer System Validation, en Process Validation.
- Bekwaamheid in risicomanagement en pFMEA.
- Ervaring met procesverbetering en probleemoplossing, bij voorkeur met Lean tools.
- Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Engels.
- €4900 - €5600
- 30 vakantiedagen per jaar
- Inclusief 8% vakantiegeld, 13e maand en jaarlijkse bonus
- Optie om aandelen te kopen
- Uitgebreide trainings- en ontwikkelingsprogramma's
- Gratis in-house fitnessfaciliteiten en de mogelijkheid om een elektrische fiets te leasen
- Reiskostenvergoeding en een uitstekend pensioenplan
- Een uitdagende en betekenisvolle rol binnen een innovatief en snelgroeiend bedrijf
Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.
Omschrijving
- Als Manufacturing/Qualification & Validation Engineer ben je verantwoordelijk voor het ondersteunen van processen en apparatuur in een gecontroleerde productieomgeving.
- Werk nauw samen met de Operations en Quality teams om dagelijkse problemen op te lossen en processen te verbeteren.
- Gebruik Lean-principes om processen in de Rework-afdeling te optimaliseren.
- Als SME in Qualification en Validation, leid je complexe kwalificaties en procesvalidaties.
- Train en ondersteun het Engineering team bij het in gebruik nemen van nieuwe apparatuur en software.
- Vertegenwoordigen van de Engineering afdeling tijdens kwaliteit audits.
- Je hebt een Hbo/Bachelor diploma in een relevant vakgebied.
- 5-8 jaar ervaring in engineering, bij voorkeur in de medische sector of andere sterk gereguleerde industrieën.
- Kennis van ISO 13485, GMP CFR 21 part 820, ISO 14971.
- Ervaring met Equipment Qualification, Computer System Validation, en Process Validation.
- Bekwaamheid in risicomanagement en pFMEA.
- Ervaring met procesverbetering en probleemoplossing, bij voorkeur met Lean tools.
- Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Engels.
- €4900 - €5600
- 30 vakantiedagen per jaar
- Inclusief 8% vakantiegeld, 13e maand en jaarlijkse bonus
- Optie om aandelen te kopen
- Uitgebreide trainings- en ontwikkelingsprogramma's
- Gratis in-house fitnessfaciliteiten en de mogelijkheid om een elektrische fiets te leasen
- Reiskostenvergoeding en een uitstekend pensioenplan
- Een uitdagende en betekenisvolle rol binnen een innovatief en snelgroeiend bedrijf
Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.